bupropion graviditet og amning advarsler

Bupropion er også kendt som: Aplenzin, Budeprion, Budeprion SR, Budeprion XL, Buproban, Forfivo XL, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban

Producenten anbefaler, at bupropion bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Rygestop uden brug af medicin er tilrådeligt under graviditeten .; AU TGA graviditet kategori: B2; US FDA graviditet kategori: C

Høj dosis dyreforsøg har undladt at afsløre tegn på specifikke teratogene virkninger. Lav dosis dyreforsøg i kaniner har rapporteret en let øget forekomst af føtale misdannelser og skeletale variationer. Epidemiologiske undersøgelser af gravide kvinder, der udsættes for bupropion i første trimester viser ingen øget risiko for medfødte misdannelser overordnede .; Data fra det internationale bupropion graviditet register (675 trimester eksponeringer) og en retrospektiv kohorteundersøgelse anvende Amerikas Forenede Healthcare databasen (1.213 første trimester eksponeringer) og en case-kontrol undersøgelse fra National fødselsdefekter Forebyggelse Study (6.853 spædbørn med kardiovaskulære misdannelser og 5763 med ikke-kardiovaskulære misdannelser) viste ikke en øget risiko for misdannelser generelt efter bupropion eksponering i første trimester. En retrospektiv database af spædbørn (n = 7005), hvis mødre blev udsat for bupropion i første trimester og uden for det første trimester også undladt at afsløre en øget risiko for medfødte misdannelser, især hjerte-kar-misdannelser. Undersøgelse resultater på risikoen for venstre ventrikeludløbsobstruktion og ventrikulær septal defekt efter første trimester behandlet med bupropion er ikke fyldestgørende .; AU TGA graviditet kategori B2: Lægemidler, der er blevet taget af et begrænset antal gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, uden en stigning i hyppigheden af ​​misdannelser eller andre direkte eller indirekte skadelige virkninger på den menneskelige foster er blevet observeret. Dyreforsøg er utilstrækkelige eller kan mangle, men de foreliggende data viser ingen tegn på en øget forekomst af fosterskader .; US FDA graviditet kategori C: Dyreforsøg reproduktion har vist en negativ indvirkning på fosteret, og der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos mennesker, men potentielle fordele kan berettige brugen af ​​lægemidlet hos gravide kvinder trods potentielle risici.

Der er begrænset information, at maternel bupropion ved orale doser på op til 300 mg dagligt producerer lave niveauer i modermælk. Det er ikke normalt forventes at forårsage skade i ammede børn, men der er rapporteret tilfælde af mulig beslaglæggelse i delvist ammede 6-måneders-årige. Alternative lægemidler, der kan betragtes i stedet for bupropion omfatter nortriptylin, paroxetin, og sertralin .; En sag rapport har foreslået, at bupropion akkumuleres i modermælk i koncentrationer langt større end i moderens plasma. Mindst to metabolitter af bupropion er også påviselige i human mælk. Men i plasmaet fra en ammede barn hvis mor tog bupropion, kunne påvises hverken bupropion eller dets metabolitter .; Data fra en amning undersøgelse i 10 kvinder viste modermælk niveauer af 45,2 mcg / L for bupropion, og 104,6 mcg / ml, 72,1 mcg / ml, og 459 mcg / ml for det metabolitter hydroxybupropion, erythrohydroxybupropion, og threohydroxybupropion hhv. Forfatterne af denne undersøgelse anslået, at en udelukkende ammet spædbarn ville modtage et gennemsnit på 0,2% af moderens vægt-justeret dosis bupropion og et gennemsnit på 2% af moderens vægt-justeret dosis af bupropion plus metabolitter.

Brug med forsigtighed, bør det besluttes, at afbryde amning eller afbryde stoffet, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet og betydningen af ​​lægemidlet for moderen. Et andet lægemiddel kan foretrækkes, især ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte børn .; Udskilles i human mælk: Ja